遇到技术难题内容：

1、改性高分子材料在医疗产品上的应用，如何甄别改性后的高分子材料是否符合医疗器械相应的法律法规。 2、高分子材料成分分析：针对某一产品如何快速准确分析出其成分组成，是否有相应机构推荐。

需要达到的技术指标、技术需求：

1、医疗器械对于电子类产品相关要求的详细解读：如GB9706.1中相关条款的解读。 2、医疗器械的控制/显示装置的安排和设计的相关要求，医疗设计人机界面的设计准则。 3、新品研发过程中，如出现大量试验数据需要整合归类，如何利用大数据来分析处理，是否有专用软件或技术。