需求领域:生物医药大健康;生物医药
背景&内容:湖北天舒药业有限公司科研人员经过多年不懈努力,成功开发出新一代钆布醇非离子环氧型造影剂,并不断完善生产工艺,产品纯度质量及生产稳定性均达到国际领先水平。且生产成本较其他企业有较大优势。项目中式产品一经推出试用,被意向客户广泛好评,已经预接国内国外众多订单,被需求客户争相抢购。项目建成后将进一步打通我省生物医药行业产业链的建设,填补省内乃至国内空白,替代进口为国内消费者和下游客户节约时间及生产成本。
需解决的主要技术难题:我公司目前拥有钆布醇关键中间体 轮环藤宁的成熟合成技术,以轮环藤宁为基础合成原料药钆布醇从工艺正在优化过程中,工艺改变可能产生的杂质影响需要做一系列的理论和实际的研究,工艺调整理论上会产生哪些杂质?需从反应机理出发推导可能产生的杂质,并合成可能产生的杂质,对目标产物进行复核确认是否含有,如果有是否在一定可接受的限度内。