盐酸帕洛诺司琼注射液的研发及产业化_海南大学知识产权成果转化平台

成果简介：1)课题来源与背景肿瘤已成为威胁人类健康的首敌。由于多种抗肿瘤药物在使用过程中会产生严重的呕吐反应,因而止吐药物是肿瘤治疗中重要的辅助药物,特别是中重度呕吐的治疗药物的使用也是主要集中在肿瘤的辅助治疗领域。盐酸帕洛诺司琼是5-羟色胺3受体抑制剂,是第一个适用于预防中度致吐性癌化疗引起的迟发性恶心和呕吐的5-HT3受体拮抗剂。 2)技术原理及性能指标盐酸帕洛诺司琼是5-HT3受体拮抗剂,它与5-HT3受体结合的亲合力强,是其他5-HT3抑制剂的100倍,且半衰期较长。 3)技术的创造性与先进性我公司根据市场需要开发该产品,进行了严格科学的处方和工艺研究、质量研究、安全性研究、临床前研究、临床研究、工艺放大优化研究等,国内首家获得临床批件和生产批件,同时获得新药证书,填补国内空白。该产品生产线已顺利通过新版GMP,产品质量较高,价格明显低于国外售价。 4)技术的成熟度,适用范围和安全性我公司生产的盐酸帕洛诺司琼注射液已实现产业化,与国外产品质量一致、安全性高,具备剂量小、副作用小、半衰期长、止吐作用强、价格远远低于国外产品等特点,一方面可以提高癌症患者的治疗和生存质量,另一方面降低了患者的经济负担。

将该成果技术进行应用场景分析，据成果应用场景，该成果技术可能应用到制药公司等。

（二）成果匹配结果

从该成果可能应用场景与海南及珠三角地区企业进行匹配，与相关技术匹配程度较高的企业如下：

匹配企业	匹配结果	公开日期
南京先声东元制药有限公司	一种高纯度盐酸帕洛诺司琼的制备工艺	2011/1/12
海南碧凯药业有限公司	一种药物组合物	2013-03-20
海南全星制药有限公司	依帕司他滴丸及其制备方法	2008-08-13
万特制药（海南）有限公司	一种沃替西汀缓释片及其制备方法	2015/11/11
海南普利制药股份有限公司	地氯雷他定口腔崩解片	2019/6/7
海南合瑞制药股份有限公司	一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物	2016/11/30
海南锦瑞制药有限公司	厄贝沙坦氢氯噻嗪药用组合物及其制备方法	2010-10-13
海南海灵化学制药有限公司	用于治疗胃溃疡的胶囊制剂及其制备方法	2007/11/14

将成果在科创易小程序上进行匹配，根据匹配结果筛选出以上比较符合要求的企业，上表所列企业的经营范围不同程度涉及到相关技术。成果所属方可以就其相关技术和企业进行交流合作，通过技术转让、技术许可、技术入股、合作开发、委托研发、技术咨询、技术服务、共建新研发、生产实体等方式达成成果转化，助力企业发展。

（三）企业介绍

1．南京先声东元制药有限公司

企业简介：是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有 “转化医学与创新药物国家重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力，主要产品在中国保持领先的市场份额。本公司以自主研发及合作研发双轮驱动，与多家创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系。同时，连续多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。

企业资质：高新企业。

相关成果：一种高纯度盐酸帕洛诺司琼的制备工艺

本发明涉及一种高纯度2-[(3S)-1-氮杂双环[2.2.2]辛烷基]-2，3，3aS，4，5，6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐(即盐酸帕洛诺司琼)的新的制备工艺，该工艺包括以下三个步骤：a.将硅胶柱层析后的盐酸帕洛诺司琼粗品用乙醇溶解，浓缩干；b.用水溶解，过滤除去不溶于水的杂质，浓缩干；c.重结晶。

2．海南碧凯药业有限公司

企业简介：海南碧凯药业有限公司坐落在“国际长寿岛”的省会城市——美丽的海口，成立于1993年。是国家高新技术企业、国家工商总局、守合同重信用单位、海口工业十佳企业。由海南碧凯药业有限公司、海南碧凯医药有限公司、海南碧凯药物研究所有限公司、海南回元堂药业有限公司、海南世保康医疗器械有限公司组成。碧凯具有明显的人才优势，包含留学欧、美、澳的博士后在内的各类专业技术人才及职业经理人近2000名，主要管理人员均有本科或研究生学历。生产基地在海口国家高新技术产业开发区药谷一路10号，占地134亩，建筑面积10多万平方米。2013年通过国家新版GMP认证。可生产包括“脂微球”在内的注射剂、外用制剂、口服制剂、原料药等。高素质的人才、国内外一流的生产设备和检验仪器、严格执行GMP、确保产品合格率100%! 碧凯以提高人类健康水平为己任，立足于品牌营销，致力于创建“百年碧凯”。目前，在全国31个省市自治区已组建了完善稳定的专业化、当地化、年轻化、正规化的营销网络，有力的保证了售后服务。

企业资质：高新企业

相关成果：一种药物组合物

本发明属于医药技术领域，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有吉马酮、呋喃二烯、莪术二酮、β-榄香烯、莪术醇、莪术烯，冰片的药物组合物。该药物组合物成分明确，质量可控；该药物组合物控制莪术烯和莪术醇的重量，减少药物的刺激性；本发明所述的药物组合物可以用于制备栓剂，软膏剂、胶囊剂、泡腾片、凝胶剂、洗剂、膜剂或泡沫剂；本发明所述的药物组合物对HR-HPV和/或LR-HPV以及宫颈疾病均有很好的治疗作用，适于临床广泛应用0。

3．海南全星制药有限公司

企业简介：海南全星药业有限公司是专业从事医药新产品开发、转让、生产和新产品委托生产加工、销售的医药企业。经过短短几年时间的发展，公司已成为医药行业中颇具实力的、创新型的、研发型的、高成长性的、高科技公司,是国家重点高新技术企业。公司具备完整的药品研发、生产及营销叁大体系。围绕公司的发展目标，利用公司雄厚的研发和自主创新能力，结合国内医药市场的特点，公司已形成了研究一代、储备一代、生产一代的梯次发展格局，并积极的制定出口计划。公司拥有完整规范的管理制度，运用高科技信息化管理手段，结合丰富科学的培训体系，不断提升公司人力资源素质，努力建立学习型组织，为企业发展提供持久动力。公司管理团队具有良好的专业背景、强烈的进取意识、丰富的管理经验和合作开放的经营态度，为公司的持续发展提供了最坚实的保证。经营范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂（均含激素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、干混悬剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、栓剂、滴丸剂、第二类精神药品制剂、原料药生产及销售，海洋药物、南药、药品试剂的研制、开发、医疗技术咨询服务，日常防护型口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用N95口罩、儿童专用口罩、熔喷布、无纺布产品的生产和销售。

企业资质：高新企业

相关成果：依帕司他滴丸及其制备方法

本发明公开了一种依帕司他滴丸，其特征在于：含有依帕司他、聚乙二醇载体、抗氧剂和表面活性剂。这种滴丸稳定性好，生物利用度高。

4．万特制药（海南）有限公司

企业简介：万特制药（海南）有限公司是2004年万全药业集团（中国）有限公司在海口市国际药谷核心区投资建立的，以自主研发的新药产品在海南生产转化为核心的企业，投资总额为9000万美元（注册资本3000万美元）。公司于2005年9月建成，并顺利通过了固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂）、化学原料药生产车间GMP现场检查的认证，已进入正常的生产阶段。目前万特制药（海南）有限公司已通过GMP认证的制剂及化学原料药新药品种按治疗产品线分类有：妇科、神经精神、抗组胺类、骨科类、抗感染类、呼吸系统类、抗肿瘤类、内分泌类、心脑血管等九大类。

企业资质：高新企业 ; 专精特新小巨人企业。

相关成果：一种沃替西汀缓释片及其制备方法

本发明涉及一种沃替西汀缓释片，包括含有沃替西汀或其药学上可接受的盐和缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂。本发明还提供所述缓释片的制备方法。本发明提供的缓释片生产工艺简单，质量稳定。

5．海南普利制药股份有限公司

企业简介：海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业，已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。普利制药专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术，公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，并获海南省科学技术三等奖，双氯酚酸钠肠溶缓释胶囊获海南省科学技术二等奖。普利制药坚持“普惠天下，利泽健康”的公司宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念，经过二十多年的发展，树立了“技术领先，品质优良”的良好信誉，为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础，已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。

企业资质：瞪羚企业；高新技术企业；专精特新企业。

相关成果：地氯雷他定口腔崩解片

本发明提供了一种地氯雷他定口腔崩解片,其由含药微粒和外加物料组成,所述含药微粒中包括熔融混合的地氯雷他定和固体酸。

6．海南合瑞制药股份有限公司

企业简介：海南合瑞制药股份有限公司成立于2009年8月14日，注册资本金为人民币7000万元整，总投资人民币20000万元，占地面积65亩，拟用3-4年时间发展成集药品研发与生产、拥有全国性销售网络为一体的综合型医药企业。公司座落于海口市国家高新区药谷工业园二期内，目前建设项目有小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）、头孢菌素类固体（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、抗肿瘤类固体（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、原料药等10个生产车间，同期投入有化验综合大楼（包括新药研究所）及动物实验中心，共计建筑面积28728平方米（包括配套工程）。公司成立后即确立了科技兴厂、高起点、高技术的发展战略，并先后从国外进口核心生产设备和检验仪器，现项目工程已进入验收阶段。未来，海南合瑞制药股份有限公司将以建成国内药企中生产规模、盈利能力均为一流的医药企业为发展目标，成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。

企业资质：高新技术企业；专精特新企业。

相关成果：一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物，包括盐酸度洛西汀肠溶微丸和空心胶囊；所述的盐酸度洛西汀肠溶微丸包括空白丸芯、载药层、隔离层和肠溶层，还包括位于空白丸芯和载药层之间的B族维生素层，所述的B族维生素层的组分和质量配比为：B族维生素5～15份、羟丙基纤维素钠1～10份，蔗糖45～80份。本发明还提供了制备所述的盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物的方法。

7．海南锦瑞制药有限公司

企业简介：公司创立于2008年4月，注册资金2000万元，拥有原料药、注射剂、口服固剂等生产线，是景峰医药（000908.SZ）的控股子公司，景峰医药获评“2016中国制造业上市公司创造价值100强”、“2016年度中国医药工业百强”等荣誉称号，是国家第五批创新型试点企业、国家知识产权优势企业、国家高新技术企业及海南医学院教学基地；建立了自主研发与联合开发并举的技术创新与转化体系，致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等专科药研制、生产及销售；上市产品生产线全面通过国家新版药品GMP认证；拥有国家发明专利证书61项、商标注册证142项。主要产品有注射用克林霉素磷酸、注射用培美曲塞二钠、注射用奥美拉唑钠等。

企业资质：高新企业。

相关成果：厄贝沙坦氢氯噻嗪药用组合物及其制备方法

本发明涉及一种厄贝沙坦氢氯噻嗪的药用组合物,其由厄贝沙坦150份、氢氯噻嗪12.5份、微晶纤维素20~60份、一水乳糖20~60份、交联羧甲基纤维素钠15~25份、羟丙甲基纤维素1~10份、微粉硅胶2~7份、硬脂酸镁1~3份组成。其为将主药分别同部分交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素混合碾碎,然后加入一水乳糖混合;将上步混合物加入2%羟丙甲基纤维素的50%乙醇溶液,混合均匀,过筛网制粒,并干燥整粒;干颗粒加入微粉硅胶、硬脂酸镁和剩余交联羧甲基纤维素钠混合均匀,压片包衣,即得。本发明所得组合物处方合理、质量稳定可靠、具有良好溶出度。

8．海南海灵化学制药有限公司

企业简介：海南海灵化学制药有限公司（以下称海灵药业）创建于2004年，位于海南省海口国家高新技术产业开发区内，是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业，现有资产逾20亿元，员工近700人。海灵药业主要专注于高质量的处方抗生素药物的生产与销售，共有130多个品规的产品，主要包括抗生素类、心血管类、肠胃类以及外用乳膏剂等多种类型的产品。海灵在中国建立了完善而庞大的销售及分销网络。海灵通过逾600家分销商将产品销售至中国31个省、自治区及直辖市。海灵药业本着“信誉第一、质量取胜”的宗旨，将先进的质量管理体系贯彻至整个生产过程、质量控制以及新产品的研发，坚持向质量要效益，把质量管理作为重中之重。

相关成果：用于治疗胃溃疡的胶囊制剂及其制备方法

本发明涉及一种用于治疗胃肠溃疡的胶囊制剂，其特征在于含有9－11重量份枸橼酸铋钾、11－14重量份盐酸四环素和11－14重量份甲硝唑和药学上可接受的辅料，以及所述胶囊制剂的制备方法。

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